Un accompagnement et une prise en charge totale
Tests précliniques
In Vitro
In Vivo
Characterisation
physico-chimique
Evaluation du risque biologique selon l’ISO 10 993
Évaluation de la sécurité biologique de votre dispositif
Centaur Clinical CRO vous accompagne pour la démonstration de la sécurité biologique de votre dispositif en identifiant vos besoins à l’aide de ses experts biologistes et toxicologues mais également en réalisant les tests de biocompatibilité en conformité avec l’ISO 10 993 et selon les bonnes pratiques de laboratoire.
Physicochemical characterization
following ISO 10 993-18
TRA: Toxicological Assessment
following ISO 10 993-17
BEP: Biological evaluation plan
ISO 10 993-1 and MDR 2017/745
Testing
following ISO 10 993-1 (in vivo, in vitro)
BER: Biological Evaluation Report
ISO 10 993-1 and MDR 2017/745
Pour tout savoir sur les Tests précliniques, téléchargez notre livre blanc en .pdf
Faites appel à notre équipe d’experts pour un accompagnement dédié et optimisé
Parce que le temps est votre allié, bénéficiez de notre expertise et de notre expérience pour amener votre dispositif médical sur le marché.
TÉMOIGNAGES
Nos clients satisfaits parlent de nous
Nous démarrons une investigation clinique avec Centaur Clinical et nous sommes pour l’heure très satisfaits de notre collaboration. La préparation de la soumission aux autorités est une période stressante et chronophage qui mobilise du personnel qualifié. Les équipes de Centaur Clinical ne manquent pas de nous apporter leur expertise, disponibilité et support.
Centaur Clinical nous a aidé à définir un rationnel et une stratégie d'investigation clinique solide et cohérent vis-à-vis des attentes des ON relativement à l'application du RDM et des preuves cliniques nécessaires à apporter.
