Le magazine mensuel ENERGIES de la ville de Gardanne parle de nous dans son édition de juin 2022.
Centaur Clincal CRO a été créée en 2016 et s’est installée à Gardanne, sur le site de l’ancien carreau minier du Puits Yvon Morandat.
Situé au sud-ouest de Gardanne, le Puits Yvon Morandat a participé à la construction culturelle et sociale du bassin minier. Peu après la fermeture de la mine de charbon, en 2003, la Ville de Gardanne a racheté le Puits Morandat avec pour objectif de le réhabiliter et d’en faire un Ecoquartier d’entreprises, véritable, véritable écosystème d’innovations et de diffusion de la culture scientifique*.
Centaur Clinical CRO est ravie d’être implantée sur ce site historique requalifié en Pole d’Activité de Haute Qualité Environnementale.
Centaur Clinical accompagne les fabricants dans le marquage CE de leurs dispositifs médicaux et DMDIV. En tant que CRO spécialisée dans le DM et DMDIV nous mettons notre expertise à votre service dans toutes les étapes nécessaires depuis les tests pré-cliniques, essais cliniques, affaires règlementaires jusqu’au suivi après commercialisation :
- Notre laboratoire mène à bien les tests de biocompatibilité in-vitro dans le respect des BPL et de l’ISO 10993
- L’équipe pré-clinique vous accompagne dans le processus règlementaire ainsi que dans la rédaction médicale en s’appuyant sur le règlement 2017/745 et les lignes directrices du MEDDEV 2.7 rév. 4
- Notre équipe clinique effectue le design de l’essai adapté à vos revendications et mène l’étude selon vos besoins jusqu’à la soumission à l’Organisme Notifié dans le respect des BPC et de l’ISO 14155.
- Nous mettons aussi en place la surveillance clinique après commercialisation (SCAC) de votre dispositif selon le MEDDEV2,12/2 Rev8.
N’hésitez pas à contacter notre CRO, nous serons ravis de répondre à vos besoins !
*Cf. : https://www.ville-gardanne.fr/Un-pole-economique-energetique-et-culturel
