À la recherche d’une CRO en France ?
Créée en 2016, Centaur Clinical CRO accompagne les fabricants dans le marquage CE de leurs dispositifs médicaux et DMDIV depuis les tests précliniques, essais cliniques, jusqu’au suivi après commercialisation en Europe directement ou avec la collaboration de différents partenaires.
Marquage
L’équipe de Centaur Clinical CRO accompagne les fabricants de DM dans leur démarche d’obtention du marquage CE. L’expérience de Centaur Clinical CRO dans la conduite des essais dans le domaine des Dispositifs Médicaux permet à la société d’être l’une des principales références en Europe.
Centaur Clinical CRO s’appuie sur un réseau de partenaires complémentaires pour offrir aux fabricants de dispositifs médicaux un marquage CE clé en main.
Centaur Clinical CRO assure la rédaction des documents réglementaires ainsi que les soumissions auprès des organismes notifiés et des agences réglementaires/ comités d’éthique.
Un laboratoire de 140 m² doté d'un équipement moderne et sécurisé, au service de vos tests et essais.
L’expertise de la soumission des dossiers règlementaires, de la conduite des tests et des essais nous permet de vous offrir une analyse pertinente et conforme aux lignes directives du MEDDEV 2.7 rev. 4 et faciliter la validation par l’organisme notificateur.
Centaur Clinical CRO dispose d'un système de management de qualité et a obtenu la certification ISO 13485 : 2016 en juillet 2021. Les prestations de CC sont menées en adéquation avec l’ISO 14155, les BPL et les BPC.
Découvrez une partie de notre équipe
Une équipe multilingue à taille humaine pour un accompagnement dédié et optimisé. Installé dans le sud de la France, Centaur Clinical a intégré toutes les compétences clés pour vous accompagner tout au long de votre processus d’obtention de marquage CE.
L'équipe préclinique
Hassiba Mezrag
Directrice Scientifique, Directrice des Affaires Règlementaires et Affaires Qualité Clients
Aurélie Da Silva
Responsable Essais Précliniques
Lindsay Ramassy
Technicienne de Laboratoire
L'équipe clinique
Elisa Faggianelli
Responsable Qualité/CTM
Luce Faedda
Attaché de Recherche Clinique et Data Manager
L'équipe règlementaire
Hassiba Mezrag
Directrice Scientifique, Directrice des Affaires Règlementaires et Affaires Qualité Clients
Ramz Eddine Behidji
Chargé Affaires Règlementaires/ Qualité
L'équipe administrative et commerciale
Gilda Iannella
Assistance commerciale/ADV
Corinne Ropa
Responsable administrative
Nos valeurs
Centaur Clinical CRO est engagée dans une démarche responsable depuis sa création en 2016.
L’humain et le développement durable sont des valeurs phares de l’entreprise.
Pour aller plus loin et formaliser nos engagements, nous nous sommes engagés dans le programme CEDRE PACA 2021-2023. CEDRE est un dispositif d’accompagnement de la REGION SUD qui a pour vocation de promouvoir la transition écologique, de soutenir l’économie circulaire et la Responsabilité sociétale des entreprises (RSE).
Chez Centaur, nous mettons la RSE au cœur de nos enjeux, pour cela, nous nous referrons à la norme ISO 26000, standard international qui définit le périmètre de la RSE autour de sept thématiques centrales :
- La gouvernance de l’organisation
- Les relations et conditions de travail
- La loyauté des pratiques
- Les communautés et le développement local
- Les droits de l’homme
- L’environnement
- Les questions relatives aux consommateurs
Notre engagement RSE
- Centaur Clinical CRO a signé une charte de non-discrimination
- Centaur Clinical CRO est handi bienveillante
- Centaur Clinical CRO adopte des pratiques éthiques et durables dans son mode de fonctionnement
- Centaur Clinical CRO a signé une charte de parité salariale hommes femmes
- Chez Centaur Clinical CRO les femmes représentent plus de 75% des employées
- Centaur Clinical CRO favorise l’équilibre travail-vie de famille (horaires souples et télétravail)
- Centaur Clinical CRO essaie de sélectionner ses fournisseurs sur des critères de proximité, d’éco-responsabilité et d’engagement RSE
