Une étude clinique n’est pas exploitable si les données cliniques sont manquantes ou lorsque la qualité n’est pas garantie.
La qualité des données cliniques : une première garantie d’un essai de qualité
Centaur Clinical définit des données de qualité comme des données complètes, précises, exactes et saisies sur l’eCRF au plus proche de leur obtention. Les déclarations d’événements doivent respecter les délais spécifiques à leur gravité. Les demandes de correction par le gestionnaire des données du eCRF doivent être effectuée dans des délais raisonnables.
Pour un centre sans personnel dédié à la recherche clinique, assurer la qualité des données à recueillir peut être difficile. Lorsque nécessaire, Centaur Clinical peut déléguer des ARCs ou TECs directement sur site afin d’assurer la saisie des données et la réponse aux demandes de correction/précision.
Le recueil des données est optimal lorsque l’eCRF est bien construit. CC adopte une approche transverse pour préparer en amont un eCRF concis, claire et précis.
