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Les essais cliniques

L' essai clinique regroupe toute recherche faite sur l’homme

A savoir

Son objectif est de permettre à de nouveaux Médicaments ou Dispositifs Médicaux d’être testés afin d’autoriser leur commercialisation (autorisation sur le marché ou marquage CE) dans le but d’améliorer la vie du patient ou du professionnel de santé.

Il existe plusieurs types d’essais cliniques, dont :

Les essais cliniques avec Médicaments :
études observationnelles ou interventionnelles

Dans ce type d’essai, il existe 4 phases de tests cliniques chronologiques : Phase I, II, III, IV

Les essais cliniques avec Dispositifs Médicaux ( spécialité de Centaur Clinical ) :
études observationnelles ou interventionnelles

Dans ce type d’essai, les phases sont appelées : Phase Pilote, Phase Pivot, Phase Post-Market

• Un essai clinique peut indemniser des personnes qui participent à l’étude en tant que volontaires sains.
• L’étude peut avoir un Placebo comme contrôle ou pas.
• L’étude peut être :
En ouvert : tout le monde sait qui reçoit quel produit
Aveugle : le patient ne sait pas ce qu’il reçoit mais l’investigateur est au courant
Double aveugle : ni le patient, ni l’investigateur ne savent qui reçoit quoi
• L’étude peut avoir un système de randomisation.
• L’étude sélectionne les participants en fonction de critères stipulés dans le protocole de l’essai clinique :
critères d’inclusion et critères d’exclusion.
• La responsabilité de la santé des patients est tenue par l’Investigateur Principal et par le Promoteur
(généralement le laboratoire pharmaceutique propriétaire du produit) de l’étude.

process essai clinique Centaur clinical