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Etude de votre projet

Une prise en charge du projet de la preuve de concept au marquage CE.

Centaur Clinical intervient depuis les phases tests de votre DM. Son laboratoire permet de mener directement les tests de biocompatibilité de votre dispositif en respectant les BPL.
Grâce à son équipe experte en opérations cliniques et affaires réglementaires, Centaur Clinical peut assister le fabricant de DM/DIV de l’investigation clinique (design et conduite de l’essai) aux aspects réglementaires, à savoir, la constitution/rédaction des dossiers réglementaires et leur soumission auprès des organismes notificateurs.

Dans des domaines de conseils et d’expertises très précises, Centaur s’est entouré de partenaires qualifiés qu’elle pourra vous proposer de faire intervenir pour une meilleure prise en charge.

Stratégie commerciale – Stratégie de remboursement – Etudes réglementaires – Test pre-cliniques in vivo

 

Préparation de l’essai
Collecte des données
Monitoring
Data-management

Rapport d’études
Analyses statistiques