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Centaur Clinical CRO – Recherche clinique dispositifs médicaux

Centaur Clinical est une Organisation de Recherche Clinique et pré-clinique
spécialisée dans les dispositifs médicaux

PRECLINIQUE

Centaur Clinical dispose de 140 m2 de laboratoire pour mener les tests précliniques de biocompatibilité in vitro de vos dispositifs dans le respect de l’ISO 10993 et des bonnes pratiques de laboratoire.

CLINIQUE

Spécialiste du monitoring, Centaur Clinical prend en charge vos essais cliniques, depuis le design de l’étude jusqu’au suivi post marché dans le respect des bonnes pratiques cliniques.

RÉDACTIONS RÉGLEMENTAIRES

Centaur Clinical s’appuie sur le règlement 2017/745 et les lignes directrices du MEDDEV 2.7 rév. 4 pour rédiger les documents à soumettre à votre organisme notificateur.

Une équipe multilingue à taille humaine pour un accompagnement dédié et optimisé

Centaur Clinical accompagne les fabricants dans le marquage de leurs dispositifs médicaux et diagnostic in vitro depuis les tests pré-cliniques, essais cliniques, jusqu’au suivi après commercialisation.

L’expérience de l’équipe lui permet de mettre en place des études optimisées en particulier dans les secteurs de la cardiologie, l’oncologie et la réanimation. Centaur Clinical s’appuie sur un réseau de partenaires complémentaires et sectoriels qualifiés en data management et biostatistique pour offrir l’expertise la plus adaptée à votre domaine d’activité dans les phases clés des essais.

La qualité

Centaur Clinical se base sur la norme ISO 13 485 : 2016 et garantit ses prestations en adéquation avec les bonnes pratiques (BPC, ISO 14 155) et la règlementation en vigueur. L’entreprise est engagée dans une démarche de certification ISO 13485.

De plus, Centaur Clinical s’est engagée dès sa création à gérer au mieux les ressources nécessaires à son fonctionnement et veille en permanence à réduire son impact environnemental. L’éco-attitude est une attention quotidienne de l’équipe et une culture d’entreprise fondamentale. Aussi, même dans l’approche de ses clients, Centaur Clinical favorise la proximité pour bénéficier de la même qualité d’échange.